Life Sciences a farmaceutický priemysel

Biologické vedy si vyžadujú precíznosť na každom kroku. Uvádzanie farmaceutických výrobkov, zdravotníckych pomôcok, biotechnologických inovácií alebo výživových doplnkov na trh si vyžaduje orientáciu v prísnych zdravotných reguláciách, zabezpečenie úradných schválení a dodržiavanie noriem, ktoré sa v jednotlivých jurisdikciách strednej a východnej Európy líšia. Potrebujete poradcov, ktorí rozumejú vedeckým poznatkom ako aj prísnemu právnemu rámcu upravujúcemu sektor zdravotníctva, farmácie a biotechnológií v strednej a východnej Európe.

Zastrešujeme celý komerčný životný cyklus. Naša práca zahŕňa regulačné poradenstvo pre lieky a zdravotnícke produkty, štruktúrovanie zmlúv o spolupráci medzi priemyselnými a výskumnými inštitúciami, rokovania o licenciách, zabezpečovanie úradných povolení a navrhovanie obchodných a distribučných modelov v súlade s predpismi.

Poskytujeme poradenstvo v oblasti potravinového práva, dopadov práva hospodárskej súťaže a súladu s predpismi v oblasti marketingu – aby vaša stratégia uvádzania na trh obstála pod drobnohľadom. Keď sa do procesu zapoja regulačné orgány alebo súdy, stojíme pri vás a zastupujeme vaše záujmy.

Našu prax sme vybudovali na hlbokej znalosti miestneho prostredia v strednej a východnej Európe, s prítomnosťou priamo na trhu a regionálnou koordináciou, na ktorú sa spoliehajú nadnárodné farmaceutické spoločnosti, výrobcovia zdravotníckych pomôcok a biotechnologickí inovátori. Naši právnici pôsobia v jednotlivých jurisdikciách, rozumejú miestnym regulačným orgánom a sprevádzajú spoločnosti pôsobiace v oblasti biologických vied pri nespočetných vstupoch na trh, schvaľovaní produktov a riešení otázok súladu s predpismi v celom regióne. Získavate poradcov, ktorí rozumejú regulačnému rámcu aj praktickej realite na mieste.