Life Sciences i prawo farmaceutyczne
Wspieramy komercjalizację innowacji naukowych na rynkach Europy Środkowo-Wschodniej – od etapu badań po rejestrację i wprowadzenie produktu do obrotu.
PARTNERSTWO, KTÓRE DZIAŁA
Prowadzimy procesy rejestracyjne, certyfikacyjne i związane z zapewnieniem zgodności regulacyjnej, aby innowacje mogły szybciej i bezpieczniej trafiać na rynek.
Od laboratorium do rynku
Nauki przyrodnicze wymagają precyzji na każdym etapie. Wprowadzenie produktu farmaceutycznego, wyrobu medycznego, innowacji biotechnologicznej lub suplementu diety oznacza konieczność spełnienia rygorystycznych wymogów zdrowotnych, uzyskania stosownych zezwoleń i zachowania zgodności z regulacjami, które różnią się w poszczególnych jurysdykcjach Europy Środkowo-Wschodniej. Potrzebni są doradcy rozumiejący zarówno specyfikę danej nauki, jak i ścisłe ramy prawne regulujące sektory zdrowia, medycyny i biotechnologii w regionie.
Zapewniamy kompleksową obsługę całego procesu komercyjnego: doradztwo regulacyjne dotyczące produktów leczniczych i wyrobów medycznych, przygotowywanie umów o współpracy między podmiotami przemysłowymi a instytucjami badawczymi, negocjowanie licencji i uzyskiwanie zezwoleń, a także opracowywanie zgodnych z przepisami modeli dystrybucji i obrotu handlowego.
Nasze wsparcie obejmuje także prawo żywnościowe, prawo konkurencji oraz zgodność z przepisami marketingowymi – tak aby strategia wejścia na rynek spełniała wszystkie obowiązujące wymogi. W przypadku postępowań przed organami regulacyjnymi lub sądami reprezentujemy Państwa interesy bezpośrednio na miejscu.
Wiedza lokalna. Regionalny zasięg.
Nasza praktyka opiera się na dogłębnej znajomości przepisów obowiązujących w poszczególnych jurysdykcjach Europy Środkowo-Wschodniej. Zapewniamy koordynację działań na poziomie regionalnym, na której polegają międzynarodowe koncerny farmaceutyczne, producenci wyrobów medycznych i innowatorzy biotechnologiczni. Nasi prawnicy działają w tych jurysdykcjach na co dzień – znają lokalne organy regulacyjne i przeprowadzili firmy z sektora nauk przyrodniczych przez liczne wyzwania związane z wejściem na rynek, rejestracją produktów i zgodnością z przepisami w całym regionie.
Nasze główne obszary doradztwa w Life Sciences i prawo farmaceutyczne
Wyroby farmaceutyczne
Urządzenia medyczne
Przemysł biotechnologiczny
Zapewnienie zgodności z przepisami
Odpowiedzialność medyczna
Suplementy diety
Prawo żywnościowe
EKSPERCI
Nasz zespół
Dla nas to więcej niż doradztwo
– to pełne zaangażowanie.
Stoimy po Państwa stronie i wspólnie pracujemy na realne wyniki.
