Biowissenschaften und Pharma

Die Biowissenschaften erfordern Präzision auf Schritt und Tritt. Wenn Sie Arzneimittel, Medizinprodukte, biotechnologische Innovationen oder Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt bringen wollen, müssen Sie sich mit strengen Gesundheitsvorschriften auseinandersetzen, behördliche Genehmigungen einholen und Compliance-Standards erfüllen, die in den verschiedenen Ländern Mittel- und Osteuropas unterschiedlich sind. Sie brauchen Berater, die sowohl die Wissenschaft als auch den strengen rechtlichen Rahmen verstehen, der für die Bereiche Gesundheit, Medizin und Biotechnologie in Mittel- und Osteuropa gilt.

Wir betreuen den gesamten kommerziellen Lebenszyklus. Unsere Arbeit umfasst die regulatorische Beratung für Arzneimittel und Medizinprodukte, die Strukturierung von Kooperationsverträgen zwischen Industrie und Forschungseinrichtungen, die Verhandlung von Lizenzen und die Sicherstellung behördlicher Genehmigungen sowie die Gestaltung konformer Handels- und Vertriebsmodelle.

Wir beraten Sie in Fragen des Lebensmittelrechts, des Wettbewerbsrechts und der Marketing-Compliance und sorgen dafür, dass Ihre Vermarktungsstrategie einer genauen Prüfung standhält. Wenn Aufsichtsbehörden oder Gerichte eingeschaltet werden, sind wir vor Ort und vertreten Ihre Interessen.

Wir haben unsere Praxis auf fundierten Kenntnissen der lokalen Gegebenheiten in Mittel- und Osteuropa aufgebaut und verfügen über eine Präsenz vor Ort und eine regionale Koordination, auf die sich multinationale Pharmaunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten und Biotech-Innovatoren verlassen. Unsere Anwälte leben in diesen Ländern, kennen die lokalen Regulierungsbehörden und haben Life-Sciences-Unternehmen bei zahllosen Markteintritten, Produktzulassungen und Compliance-Herausforderungen in der Region begleitet. Sie erhalten Berater, die sowohl den regulatorischen Rahmen als auch die Realität vor Ort verstehen.