Științele vieții și farmaceutică
Crearea unei punți între inovația științifică și succesul comercial prin ghidarea produselor de la laborator la pacient în mai multe jurisdicții.
Noi suntem partenerul dumneavoastră
Gestionăm aprobările oficiale, certificările și conformitatea cu reglementările. Aduceți inovațiile pe piață mai rapid și cu încredere.
De la laborator la piață
Științele vieții necesită precizie la fiecare pas. Introducerea pe piață a produselor farmaceutice, a dispozitivelor medicale, a inovațiilor biotehnologice sau a suplimentelor alimentare înseamnă navigarea prin reglementări stricte în domeniul sănătății, obținerea aprobărilor oficiale și respectarea standardelor de conformitate care variază de la o jurisdicție la alta. Aveți nevoie de consilieri care să înțeleagă atât știința, cât și cadrul juridic strict care reglementează sectoarele sănătății, medicinei și biotehnologiei în Europa Centrală și de Est.
Ne ocupăm de întregul ciclu de viață comercial. Activitatea noastră cuprinde consultanță în materie de reglementare pentru medicamente și produse medicale, structurarea contractelor de cooperare între industrie și instituțiile de cercetare, negocierea licențelor și obținerea aprobărilor oficiale, precum și conceperea unor modele comerciale și de distribuție conforme.
Oferim consultanță cu privire la legislația privind produsele alimentare, implicațiile legislației privind concurența și conformitatea marketingului – asigurându-ne că strategia dvs. de introducere pe piață face față examinării. Atunci când autoritățile de reglementare sau instanțele se implică, suntem pe teren pentru a vă reprezenta interesele.

Perspectivă locală. Acoperire regională.
Ne-am construit practica pe cunoștințe locale profunde în Europa Centrală și de Est, cu o prezență pe teren și o coordonare regională de care depind companiile farmaceutice multinaționale, producătorii de dispozitive medicale și inovatorii biotehnologici. Avocații noștri locuiesc în aceste jurisdicții, înțeleg autoritățile locale de reglementare și au îndrumat companiile din domeniul științelor vieții prin nenumărate intrări pe piață, aprobări de produse și provocări legate de conformitate în întreaga regiune. Veți beneficia de consilieri care înțeleg atât cadrul de reglementare, cât și realitatea de pe teren.
Domeniile noastre principale de consultanță în Științele vieții și farmaceutică
Produse farmaceutice
Dispozitive medicale
Biotehnologie
Conformitatea cu reglementările
Răspundere medicală
Suplimente alimentare
Legislația privind produsele alimentare
EXPERȚI
Echipa noastră
We think like stakeholders.
We’re by your side to drive results.
We’re by your side to drive results.