Life Sciences i prawo farmaceutyczne

Nauki przyrodnicze wymagają precyzji na każdym etapie. Wprowadzenie produktu farmaceutycznego, wyrobu medycznego, innowacji biotechnologicznej lub suplementu diety oznacza konieczność spełnienia rygorystycznych wymogów zdrowotnych, uzyskania stosownych zezwoleń i zachowania zgodności z regulacjami, które różnią się w poszczególnych jurysdykcjach Europy Środkowo-Wschodniej. Potrzebni są doradcy rozumiejący zarówno specyfikę danej nauki, jak i ścisłe ramy prawne regulujące sektory zdrowia, medycyny i biotechnologii w regionie.

Zapewniamy kompleksową obsługę całego procesu komercyjnego: doradztwo regulacyjne dotyczące produktów leczniczych i wyrobów medycznych, przygotowywanie umów o współpracy między podmiotami przemysłowymi a instytucjami badawczymi, negocjowanie licencji i uzyskiwanie zezwoleń, a także opracowywanie zgodnych z przepisami modeli dystrybucji i obrotu handlowego.

Nasze wsparcie obejmuje także prawo żywnościowe, prawo konkurencji oraz zgodność z przepisami marketingowymi – tak aby strategia wejścia na rynek spełniała wszystkie obowiązujące wymogi. W przypadku postępowań przed organami regulacyjnymi lub sądami reprezentujemy Państwa interesy bezpośrednio na miejscu.

Nasza praktyka opiera się na dogłębnej znajomości przepisów obowiązujących w poszczególnych jurysdykcjach Europy Środkowo-Wschodniej. Zapewniamy koordynację działań na poziomie regionalnym, na której polegają międzynarodowe koncerny farmaceutyczne, producenci wyrobów medycznych i innowatorzy biotechnologiczni. Nasi prawnicy działają w tych jurysdykcjach na co dzień – znają lokalne organy regulacyjne i przeprowadzili firmy z sektora nauk przyrodniczych przez liczne wyzwania związane z wejściem na rynek, rejestracją produktów i zgodnością z przepisami w całym regionie.