Life Sciences i prawo farmaceutyczne

Nauki przyrodnicze wymagają precyzji na każdym kroku. Wprowadzanie na rynek farmaceutyków, wyrobów medycznych, innowacji biotechnologicznych lub suplementów diety oznacza konieczność poruszania się wśród rygorystycznych przepisów zdrowotnych, uzyskiwania oficjalnych zezwoleń i spełniania standardów zgodności, które różnią się w zależności od jurysdykcji w Europie Środkowo-Wschodniej. Potrzebujesz doradców, którzy rozumieją zarówno naukę, jak i ścisłe ramy prawne regulujące sektory zdrowia, medycyny i biotechnologii w Europie Środkowej i Wschodniej.

Obsługujemy cały komercyjny cykl życia. Nasza praca obejmuje doradztwo regulacyjne w zakresie leków i produktów medycznych, strukturyzowanie umów o współpracy między przemysłem a instytucjami badawczymi, negocjowanie licencji i zabezpieczanie oficjalnych zatwierdzeń oraz projektowanie zgodnych modeli handlu i dystrybucji.

Doradzamy w zakresie prawa żywnościowego, wpływu prawa konkurencji i zgodności marketingowej – zapewniając, że Twoja strategia wejścia na rynek wytrzyma kontrolę. Gdy w sprawę angażują się organy regulacyjne lub sądy, jesteśmy na miejscu i reprezentujemy Twoje interesy.

Zbudowaliśmy naszą praktykę w oparciu o dogłębną wiedzę lokalną w całej Europie Środkowej i Wschodniej, z obecnością na miejscu i regionalną koordynacją, na której polegają międzynarodowe firmy farmaceutyczne, producenci urządzeń medycznych i innowatorzy biotechnologiczni. Nasi prawnicy mieszkają w tych jurysdykcjach, rozumieją lokalne organy regulacyjne i przeprowadzili firmy z branży life sciences przez niezliczone wejścia na rynek, zatwierdzenia produktów i wyzwania związane ze zgodnością w całym regionie. Otrzymujesz doradców, którzy rozumieją zarówno ramy regulacyjne, jak i rzeczywistość w terenie.