НАУКИ ЗА ЖИВОТА И ФАРМАЦИЯ

Науките за живота изискват прецизност на всяка крачка. Допускането до пазара на фармацевтични продукти, медицински изделия, биотехнологични иновации и/или хранителни добавки предпоставя да се съобразяват строги здравни разпоредби, да се подсигуряват официални одобрения, разрешения и регистрации, и да се спазват стандарти за съответствие, които се различават в различните държави в ЦИЕ. Нуждаете се от консултанти, които вникват в научното постижение, и владеят строгата правна рамка, регулираща секторите на здравеопазването, медицината и биотехнологиите в Централна и Източна Европа.

Ние се занимаваме с целия търговски цикъл на Вашата разработка. Работата ни обхваща регулаторни консултации за лекарства и медицински продукти, структуриране на договори за сътрудничество между индустрията и научноизследователските институции, договаряне на лицензии и обезпечаване на официални одобрения, разрешения и регистрации, както и разработване на законосъобразни модели за търговия и дистрибуция.

Консултираме още по отношение на законодателството в областта на храните, импликациите на правото за защита на конкуренцията и спазването на правилата за поведение на пазара, включително за вериги от хранителни магазини, за да имате сигурност, че Вашата пазарна стратегия епроверена. Когато се наложи комуникация с регулаторни органи или съдилища, ние сме на Ваше разположение и представляваме Вашите интереси.

Работата ни почива върху присъствие на място и задълбочено познаване на националната регулаторна рамка в държавите от Централна и Източна Европа, но и върху регионална координация на усилията ни. По такъв начин работим за мултинационални фармацевтични компании, производители на медицински изделия и биотехнологични иноватори. Нашите адвокати живеят в държавите на Централна и Източна Европа, познават местния регулационен климат и практика,и са натрупали опит рамо до рамо с компании в областта на науките за живота, които са съветвали при многобройни навлизания на пазара, одобрения на продукти и други предизвикателства, свързани със спазването на изискванията в региона. В наше лице получавате съветници, които разбират както регулаторната рамка, така и реалността на място.