Gegensatz von geringer Regulierung des Vertriebs von MP im Gro\u00dfteil von MOE und L\u00e4ndern mit besonders strengen Vertriebsbedingungen<\/p>\n
In den meisten L\u00e4ndern der Region sieht das Recht keine spezielle Regelung f\u00fcr den Vertrieb von Medizinprodukten (MP) vor. Eine Ausnahme bildet der Vertrieb von erstattungsf\u00e4higen MP, da diese typischerweise nur in Apotheken und mit \u00e4rztlicher Verschreibung verkauft werden d\u00fcrfen. Allgemeine Grunds\u00e4tze besagen, dass H\u00e4ndler die Sicherheitsvorschriften und andere Anforderungen einhalten m\u00fcssen, die beim Inverkehrbringen von MP gelten. Teilweise sind sie verpflichtet, ihr Unternehmen bei den \u00f6rtlichen Gesundheitsbeh\u00f6rden zu registrieren. Dar\u00fcber hinaus sollten sie ordnungsgem\u00e4\u00df und eng mit der Regulierungsbeh\u00f6rde zusammenzuarbeiten. Dies gilt insbesondere (wie z.B. in Polen) bei R\u00fcckrufen, Aufbewahrung von Unterlagen etc.. Der Vertrieb von MP als solche unterliegt jedoch keinen besonderen Anforderungen, die sich von denen f\u00fcr Gro\u00dfhandelsaktivit\u00e4ten mit anderen Produkten unterscheiden w\u00fcrden.<\/p>\n
Vor diesem Hintergrund zeichnen sich L\u00e4nder wie Bulgarien, Ungarn und die Tschechische Republik ab, wo die Messlatte hinsichtlich der Voraussetzungen f\u00fcr den MP-Vertrieb besonders hoch angelegt wurde.<\/p>\n
In Bulgarien muss jedes ordnungsgem\u00e4\u00df registrierte Unternehmen, das einen Gro\u00dfhandel mit MP betreiben m\u00f6chte, sich an die bulgarische Arzneimittelbeh\u00f6rde wenden. Dies ist mit erheblichem Dokumentenaufwand sowie einer Geb\u00fchr verbunden.<\/p>\n
In Ungarn kann der Vertrieb, die Vermietung oder Reparatur von MP nur mit Genehmigung der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde und nur gem\u00e4\u00df der in den einschl\u00e4gigen Rechtsvorschriften festgelegten Bedingungen durchgef\u00fchrt werden. Freihauslieferung medizinischer Hilfsmittel d\u00fcrfen nur H\u00e4ndler mit Sondergenehmigungen vornehmen und dies mit der Ma\u00dfgabe, dass sie dabei keinerlei Hilfspersonen \/ Vertreter f\u00fcr die Lieferung von erstattungsf\u00e4higen medizinischen Hilfsmitteln beauftragen d\u00fcrfen.<\/p>\n
Nur ein H\u00e4ndler, der ordnungsgem\u00e4\u00df beim Staatlichen Institut f\u00fcr Drogenkontrolle registriert ist, darf Vertrieb von MP in der Tschechischen Republik betreiben. Die Vertriebst\u00e4tigkeit muss dabei den Grunds\u00e4tzen des ordnungsgem\u00e4\u00dfen Vertriebs und der guten Importpraxis entsprechen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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